Нов клиничен тест показва значителен спад в риска от смърт или рецидив при пациенти с меланом, след като персонализирана mRNA ваксина бе приложена заедно с утвърдената имунотерапия Кейтруда. В проучване с 1 137 участници комбинираната терапия е свързана с 42% по-нисък риск от смърт или повторна поява на тумора и с 38% намаление на вероятността за разсейване на болестта за срок от две години, в сравнение с лечението само с имунотерапия.
Изследването се фокусира върху пациенти, чиито тумори са били отстранени хирургично. Всички участници са получили Кейтруда, а около две трети са били рандомизирани да получат и експерименталната ваксина, наречена Интисмеран (Intismeran), докато останалите са получили плацебо. Интисмеран използва технологиите на информационната РНК (mRNA) и се персонализира за всеки пациент на база генетичния профил на отделния тумор, с цел да научи имунната система да разпознава и елиминира остатъчни или възникващи ракови клетки.
Данните от двугодишното проследяване показват, че при пациентите, получили персонализираната ваксина, рискът от локален рецидив или метастази е бил значително по-нисък. Изследователите посочват, че резултатите представляват първото убедително доказателство за принципа, че такъв индивидуализиран подход може да подобри резултатите при пациенти след операция за меланом. Проф. Пипа Кори, консултант по медицинска онкология и ръководител на част от изследването в болница „Аденбрук“ в Кеймбридж, описва технологията като „истински вълнуваща“ и подчертава, че това изпитание е първото значимо доказателство за нейната ефективност.
В емоционален пример за пациентите в проучването, 75-годишният Тони Чапман, диагностициран през 2019 г., разказва, че след втора операция и присъединяване към изследването продължава да бъде без признаци на болест три години по-късно, като преминава през контролни прегледи на всеки шест месеца. Както всички доброволци, той не знае дали е получил ваксина или плацебо в комбинация с Кейтруда, което е част от дизайна на рандомизираното изпитване.
Производителите MSD и Moderna съобщават, че подходът вече се тества и при други тумори, включително рак на бъбреците, пикочния мехур и белите дробове. Двете компании заявиха, че водят диалог с регулаторните органи, което може да доведе до молба за одобрение в следващите месеци. Реакцията на финансовите пазари бе смесена: акциите на MSD и Moderna се повишиха при първоначалните индикации за успех, но част от позициите бяха разпродадени след публикацията на окончателните резултати, тъй като някои анализатори оцениха, че данните не потвърждават толкова силен ефект, колкото по-ранни по-малки изпитвания.
Независими експерти приветстват резултатите като „импресивни“, но предупреждават за необходимостта от по-дълго проследяване, за да се оцени влиянието върху общата преживяемост и да се провери дали ефектът се запазва в по-голям мащаб и при други видове рак. Проф. Алън Мелчър от Института за изследване на рака в Лондон отбелязва, че едно клинично изпитване при меланом не гарантира, че същият подход ще работи универсално за всички туморни типове.
Практическите аспекти на широкото приложение също предизвикват дискусия: персонализираната ваксина изисква геномния анализ на тумора за всеки пациент и последващо производство на индивидуална доза, което може да увеличи значително разходите. Това е фактор, който ще бъде ключов при евентуално въвеждане в националните здравни системи, включително NHS, посочват авторите на изследването и наблюдателите на пазара.
Пълните данни от изпитването се очаква да бъдат представени на онкологичната конференция на Европейското общество по медицинска онкология (ESMO) в Мадрид и да преминат през процес на рецензиране преди публикуване в медицинско списание, което ще позволи по-задълбочен преглед от независими специалисти. Това развитие вече се следи внимателно като едно от важните новини в онкологията, а за някои специалисти резултатите очертават възможна стъпка към по-широко прилагане на персонализирани имунотерапии.
Това е важна новина за пациенти и медицинската общност и следва да бъде проследена в контекста на по-широкото клинично потвърждение и оценка на разходите. За допълнителни актуализации и коментари по темата съобщава town.bg, а в българския публичен дискурс темата се споменава и като част от важни новини в платформи като таун.бг.
Абонирайте се за нас в Google News.
