Международно клинично изпитване установи, че геномен тест, анализиращ активността на 50 гена, може да идентифицира пациентки с хормонално-позитивен рак на гърдата, за които химиотерапията не носи допълнителна полза и може да бъде пропусната без повишен риск от рецидив. Резултатите от изпитването Optima са базирани на 4 429 пациенти и предлагат основа за промяна на практиките в лечението на това най-разпространено онкологично заболяване.
Изпитването, ръководено от Университетския колеж в Лондон (UCL) и провеждано в редица държави — Великобритания, Норвегия, Швеция, Австралия, Нова Зеландия и Тайланд — проследява пациенти с наскоро поставена диагноза хормонално-позитивен рак на гърдата. Участничките са били на възраст 40 или повече години; в анализа са включени и малък брой мъже, които не позволяват категорични изводи за мъжката група поради твърде малкото им представителство.
Дизайнът на Optima е рандомизиран: една група е получила стандартния подход — химиотерапия, последвана от хормонална терапия, а в другата лечението е било насочвано от резултата от геномния тест Prosigna. Пациентите с висок резултат според теста са преминали химиотерапия и хормонална терапия, а тези с нисък резултат са получили само хормонална терапия. Други съпътстващи терапии, включително лъчетерапия, са прилагани по стандартни показания и в двете групи.
Prosigna, разработен от компанията Veracyte, определя молекулярния подтип на тумора и дава оценка за риска от връщане на болестта през следващото десетилетие. Според данните от Optima пациентките с ниска оценка, лекувани без химиотерапия, са показали крайни резултати, практически неразличими от тези, които са преминали през комбинирано лечение. Пет години след терапията 95% от пациентите в стандартната група са били живи и без рецидив, а при групата, при която химиотерапията е била пропусната въз основа на теста, процентът е 94%.
Резултатите подкрепят тезата, че при хора с нисък геномен риск химиотерапията дава малка или никаква допълнителна полза спрямо хормоналната терапия сама по себе си. За пациентите това означава възможност да се избегнат тежките и често дълготрайни нежелани реакции от химиотерапията — косопад, гадене, умора, когнитивни проблеми, безплодие или ранна менопауза — и да се подобри качеството им на живот след лечението.
Главният изследовател на проекта, професор Роб Стайн от UCL, описва Optima като решение на дългогодишно предизвикателство в грижата за рак на гърдата — да се установи коя част от пациентите наистина печели от химиотерапия и коя не. Според него изпитването показва, че биологичните характеристики на тумора могат да насочват терапевтичните решения по-ефективно от традиционните клинични признаци.
Съавторът на изследването, професор Иън Макферсън от Университета в Глазгоу, посочва, че новите доказателства са „солидни, променящи практиката“ и позволяват намаляване на употребата на химиотерапия при много пациенти с хормоночувствителни тумори. Той подчертава потенциалното въздействие както за пациентите, така и за здравните системи — по-целенасочено използване на ресурси и намаляване на ненужната токсичност.
В изпитването участва финансова подкрепа от Националния институт за изследвания в областта на здравеопазването и грижите (NIHR), Veracyte и редица благотворителни организации, занимаващи се с борба срещу рака. Опитът включва и индивидуални случаи на пациенти, които споделят положителен дългосрочен изход след пропускане на химиотерапия въз основа на теста — един от участниците, проследяван девет години след диагнозата, е здрав, активен и оценява избора като решаващ за качеството си на живот.
Тези нови данни ще бъдат представени официално по време на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) в Чикаго — един от най-големите форуми в областта. Резултатите от Optima съдържат множество важни новини за клиницисти и пациенти и с голяма вероятност ще предизвикат промени в препоръките за лечение в международен мащаб, твърдят участниците в изследването и експертите, коментирали резултатите за таун.бг и международните срещи.
Това развитие представлява значим етап към по-персонализирана онкологична грижа, при която решенията се взимат въз основа на молекулярната биология на тумора, а не само на общи клинични показатели — подход, който обещава по-балансирани и щадящи стратегии за лечение.
съобщава town.bg
Абонирайте се за нас в Google News.
